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DexcomG7連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)最終可能接近在歐洲推出。谷歌搜索G7設備顯示Dexcom已經為G6的繼任者準備了一個獲得CE標志批準的登錄頁面。在最近的DexcomG7臨床研究取得了有希望的結果之后,似乎很可能在美國獲得FDA的批準。
數百萬連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)用戶正在焦急地等待Dexcom的G7系統。事實證明,其G6CGM系統非常受歡迎,可為患有1型或2型糖尿病的用戶提供全天候的謹慎血糖監(jiān)測和管理,同時在很大程度上消除了煩人的手指刺痛。DexcomG7承諾比其前身進行許多改進,包括縮小60%、提供更快的預熱時間(30分鐘對G6的120分鐘),以及將發(fā)射器和傳感器結合在一起。
看來COVID-19大流行破壞了一次性DexcomG7CGM的發(fā)布時間表,其實際發(fā)布日期幾乎是個謎。然而,Dexcom可能預計球很快就會開始滾動,因為谷歌搜索G7會顯示已經為顯示器創(chuàng)建的鎖定頁面。雖然當前頁面是空白的,但Google搜索說明提供了一些線索:
DexcomG7獲得CE標志——推出DexcomG7CGM系統……下一代DexcomG7可以通過一個小型的一體化可穿戴傳感器和……使糖尿病管理變得非常簡單。
被鎖定的網頁已經被谷歌緩存了,所以仍然可以看到,下面為那些對G7CGM感興趣的人提供了截圖。DexcomG7預計將于2021年底獲得在歐洲經濟區(qū)生產和銷售所需的CE標志,這可以通過未上市的“前瞻性”聲明視頻的上傳日期(12月21日)來證實,即也嵌入在下面。FDA可能會在2022年批準DexcomG7,盡管正如該公司首席執(zhí)行官KevinSayer在最近的一次采訪中指出的那樣,FDA目前毫不奇怪地優(yōu)先考慮與COVID-19相關的項目。
G7預計將是一個一次性的10天傳感器,有可能延長至14天,并將連續(xù)的血糖水平測量值傳輸到附近的連接智能設備。最近的臨床研究表明,DexcomG7血糖讀數在93%的時間內是使用指尖法產生的確認結果的+/-20%,該結果取自300名參與者,積累了39,000個讀數。成本未知,但DexcomG6每年的成本約為3,800美元,因此G7可能類似。好消息是,Medicare擴大了CGM設備的保險范圍。
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