無創(chuàng)監(jiān)測(cè)腦血氧中科搏銳捧起120億護(hù)腦新藍(lán)海

從目前的臨床結(jié)果來看，中科搏銳的產(chǎn)品與國際最好的產(chǎn)品相關(guān)系數(shù)達(dá)到了0.96，與有創(chuàng)檢測(cè)的誤差小于2%，已經(jīng)滿足臨床應(yīng)器械用的要求。據(jù)《中國腦卒中防治報(bào)告2018》指出，目前我國每12秒就有一人發(fā)生腦卒中，每21秒就有一人死于腦卒中。我國腦卒中仍呈現(xiàn)出高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率等特點(diǎn)，并且成為國民第一位死亡病因。在這樣的情況之下，如何通過有效的監(jiān)測(cè)以及防控手段合理檢測(cè)腦卒中病發(fā)現(xiàn)狀，對(duì)腦卒中病情做好合理有效的預(yù)防以及監(jiān)控管制，這已成為一項(xiàng)刻不容緩的工作。

近日，億歐記者采訪了中科搏銳CEO劉鑫，與其探討了中科搏銳所擅長(zhǎng)的無創(chuàng)腦血監(jiān)測(cè)技術(shù)、醫(yī)療可穿戴領(lǐng)域下一步發(fā)展方向等話題。

或許透過中科搏銳的技術(shù)以及產(chǎn)品創(chuàng)新，能進(jìn)一步加深你對(duì)于腦血氧監(jiān)測(cè)技術(shù)及其在腦卒中監(jiān)測(cè)運(yùn)用等層面的認(rèn)知。

近紅外光無創(chuàng)腦血氧監(jiān)測(cè)，有效感知腦卒中病情

成立于2017年，中科搏銳是一家腦部診療設(shè)備研發(fā)商，公司主營(yíng)腦部檢測(cè)、治療類醫(yī)療設(shè)備，結(jié)合中國科學(xué)院自動(dòng)化研究所腦網(wǎng)絡(luò)組研究中心的算法，實(shí)現(xiàn)患者腦部微弱血氧信號(hào)的采集，滿足醫(yī)患對(duì)腦部診療的需求。在技術(shù)層面，公司基于近紅外光譜技術(shù)自主研發(fā)出的無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)技術(shù)是公司的核心技術(shù)。

在對(duì)急性缺血性腦卒的早期診斷過程中，除了生命體征以外，血氧也是非常重要的一環(huán)。

但是目前的血氧檢測(cè)手段最主要的還是以頸靜脈球穿刺插管術(shù)為主，該項(xiàng)技術(shù)是有創(chuàng)的、需要有專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作，并且對(duì)于血氧檢測(cè)的效果也不能實(shí)時(shí)反饋。中科搏銳基于近紅外光譜檢測(cè)技術(shù)的基礎(chǔ)原理，設(shè)計(jì)出了無創(chuàng)的腦血氧監(jiān)護(hù)設(shè)備，能夠做到無創(chuàng)、實(shí)時(shí)、連續(xù)、準(zhǔn)確，且無線便攜的對(duì)腦局部的血氧進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

據(jù)張?chǎng)谓榻B，早在其還在中科院做課題的時(shí)候，他就覺得以頸靜脈球穿刺插管術(shù)等有創(chuàng)方式開展的急性缺血性腦卒血氧檢測(cè)方式并不是最有效的，所以當(dāng)時(shí)他就想以另外一種方式去做血氧檢測(cè)。恰好當(dāng)時(shí)正好他在做科研的時(shí)候發(fā)現(xiàn)，利用近紅外光的方式可以穿透顱骨并到達(dá)腦組織內(nèi)部，如果再結(jié)合一些探頭以及算法的輔助便可以檢測(cè)出腦組織本身的缺氧變化情況，正是基于這一研究成果，也才有了科研成果轉(zhuǎn)化之后走上商業(yè)化道路的中科搏銳。

當(dāng)然，除了無創(chuàng)腦血氧監(jiān)測(cè)技術(shù)之外，作為中科院自動(dòng)化所腦網(wǎng)絡(luò)組研究中心科學(xué)成果轉(zhuǎn)化后成立的公司，中科搏銳也繼承了腦網(wǎng)絡(luò)研究中心在腦科學(xué)基礎(chǔ)理論方法、建模仿真、新技術(shù)與裝備等方面的研究。據(jù)悉，公司產(chǎn)品與腦網(wǎng)絡(luò)研究中心2016年入選中國十大科技進(jìn)展新聞的全新人類腦圖譜成果就有著密切的聯(lián)系。

在產(chǎn)品規(guī)劃方面，中科搏銳主要聚焦于腦部診療方向，致力于從腦生理血氧監(jiān)護(hù)、腦意識(shí)評(píng)價(jià)訓(xùn)練以及近紅外腦功能呈像這三個(gè)方向分別研制產(chǎn)品。

目前，中科搏銳主要有兩款產(chǎn)品，分別是無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀(簡(jiǎn)稱監(jiān)護(hù)儀)和無線腦血氧頭帶(簡(jiǎn)稱頭帶)，屬于腦生理血氧監(jiān)護(hù)層面的產(chǎn)品，公司在芯片、光傳感器等基礎(chǔ)硬件采購的基礎(chǔ)之上也有自己的軟硬件開發(fā)、算法設(shè)計(jì)以及關(guān)鍵元器件性能測(cè)試等能力，監(jiān)護(hù)設(shè)備擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

據(jù)介紹，

目前頭帶和監(jiān)護(hù)儀兩款產(chǎn)品均基于紅外光譜技提供無創(chuàng)血氧檢測(cè)服務(wù)，但針對(duì)的場(chǎng)景不同。監(jiān)護(hù)儀主要針對(duì)麻醉科、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、重癥醫(yī)學(xué)科、急診科、新生兒科、心臟外科、體外循環(huán)科、整形外科等相關(guān)科室提供服務(wù)，最高支持6個(gè)部位參數(shù)同時(shí)采集，采集維度全，高可靠性，單款售價(jià)超過40萬。頭帶采用數(shù)據(jù)無線傳輸方式，配合手機(jī)應(yīng)用，降低使用門檻，擴(kuò)展了應(yīng)用場(chǎng)景，可適用于移動(dòng)中(運(yùn)動(dòng)試驗(yàn))，封閉空間(如高壓氧艙)等特殊場(chǎng)景。頭帶只針對(duì)頭部進(jìn)行血氧采集，小巧便攜，單款售價(jià)在3萬元左右。

此外，不同人群對(duì)于血氧監(jiān)測(cè)的需求并不一致，鑒于此，中科搏銳針對(duì)高齡產(chǎn)婦、幼嬰以及重癥人群等分別提供了專門的監(jiān)測(cè)解決方案。例如：伴隨著二胎政策的放開，高齡產(chǎn)婦呈不斷遞增狀態(tài)，早產(chǎn)兒的數(shù)量也激增。對(duì)于早產(chǎn)兒來講，腦氧過低但未及時(shí)干預(yù)，后果是嚴(yán)重的，極可能會(huì)導(dǎo)致缺氧性腦病的發(fā)生、甚至于造成腦癱。這時(shí)，對(duì)其進(jìn)行及時(shí)的腦血氧監(jiān)測(cè)變得非常必要。

獲批綠色通道，瞄準(zhǔn)120億醫(yī)療器械創(chuàng)新空間

對(duì)于醫(yī)療器械提供商而言，一臺(tái)醫(yī)療器械成功流向市場(chǎng)有著嚴(yán)格的監(jiān)管流程。首先需要廠商生產(chǎn)出真實(shí)的產(chǎn)品，然后再到藥監(jiān)局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)去做電器安全性、電磁兼容性等性能測(cè)試，合格之后還要到臨床環(huán)境做實(shí)驗(yàn)。其中，臨床試驗(yàn)是決定產(chǎn)品能否上市的關(guān)鍵一環(huán)。目前，中科搏銳分別與北京宣武醫(yī)院以及北京天壇醫(yī)院這兩家神經(jīng)科最權(quán)威的醫(yī)院開展了臨床測(cè)試，并且參考國際標(biāo)準(zhǔn)以及協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、中日友好、陸軍總院等專家的建議來探討證明公司產(chǎn)品的有效性與科學(xué)性。從目前的臨床結(jié)果來看，中科博銳的產(chǎn)品與國際最好的產(chǎn)品相關(guān)系數(shù)達(dá)到了0.96，與有創(chuàng)檢測(cè)的誤差小于2%，已經(jīng)滿足臨床應(yīng)器械用的要求。公司產(chǎn)品也于2017年下半年獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)并且頒發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療證書，獲得了優(yōu)先審批的綠色通道。

目前中科搏銳主要面向于國內(nèi)近3000家三甲醫(yī)院去做推廣和使用，而這一方向僅檢測(cè)儀以及頭戴兩款產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模就超過120億，

對(duì)于我國臨床醫(yī)用設(shè)備發(fā)展而言，其發(fā)展是漸進(jìn)式的。后續(xù)再下沉到普通鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、社區(qū)服務(wù)站乃至于家庭場(chǎng)景之下的市場(chǎng)空間將會(huì)更大。

張?chǎng)伪硎荆?ldquo;未來公司希望監(jiān)護(hù)儀以及頭帶產(chǎn)品能夠下沉到更多的醫(yī)院以及一些具有腦卒中風(fēng)險(xiǎn)的高危人群消費(fèi)者家庭中。”當(dāng)然，鑒于目前醫(yī)療領(lǐng)域腦卒中等病情的發(fā)生以及監(jiān)控主要還是以病中和病后監(jiān)測(cè)為主，中科搏銳的腦血氧檢測(cè)產(chǎn)品同樣也是以術(shù)中監(jiān)測(cè)或出現(xiàn)不適后檢查為主。

5G+醫(yī)療可穿戴，發(fā)展應(yīng)以用戶需求為導(dǎo)向

面對(duì)即將到來的5G時(shí)代，新一代5G通訊能否帶來智能硬件以及可穿戴產(chǎn)業(yè)的再度升騰？中科博銳給出了自己的判斷。

作為中科搏銳目前最主要的兩款產(chǎn)品之一，無線腦血氧頭帶同時(shí)也是公司在醫(yī)療可穿戴設(shè)備領(lǐng)域的典型創(chuàng)新。伴隨著2013年左右智能硬件以及可穿戴設(shè)備在國內(nèi)的興起，市場(chǎng)上也出現(xiàn)了一批結(jié)合可穿戴產(chǎn)品以及醫(yī)療概念而做創(chuàng)新的機(jī)構(gòu)，運(yùn)動(dòng)手環(huán)、智能手表等概念也隨之興起，并且獲得了一部分消費(fèi)者的認(rèn)可。

“首先，可穿戴監(jiān)測(cè)設(shè)備將來肯定是會(huì)有發(fā)展前景的，隨著生活水平的不斷提升，大家也越來越關(guān)注自己的健康狀況，從這一方向來看智能手環(huán)、手表等受歡迎也是市場(chǎng)需求使然。但是，從技術(shù)角度來看的話，尤其是從醫(yī)用角度來看，可穿戴設(shè)備離臨床的標(biāo)準(zhǔn)還是差很遠(yuǎn)的?，F(xiàn)在真正能用到臨床的可穿戴產(chǎn)品也就血壓計(jì)、心電檢測(cè)設(shè)備這幾種。更多的穿戴產(chǎn)品，其實(shí)是打著醫(yī)療器械的擦邊球做一些概念創(chuàng)新，它距離真正的臨床應(yīng)用還有很大一段距離。”張?chǎng)稳绱苏f道。

專心做好產(chǎn)品，在保證產(chǎn)品使用可靠性、準(zhǔn)確性的同時(shí)再去做市場(chǎng)推廣，這是中科搏銳目前的產(chǎn)品推廣思路。

對(duì)于下一階段什么樣的醫(yī)療可穿戴企業(yè)能夠取得更進(jìn)一步的發(fā)展，張?chǎng)伪硎荆?/strong>